Hatano 研究所食品和藥品安全中心成立于1970年，主要從事食品和藥品的科學(xué)研究。

Hatano 研究所食品和藥品安全中心研發(fā)生產(chǎn)的陰性對照材料和陽性對照材料廣泛應(yīng)用于體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)，可以滿足GB/T 16886.5和 ISO 10993.5 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)-體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)中對陰性對照材料-高密度聚乙烯的技術(shù)參數(shù)要求。

陰性對照材料主要成分是高密度聚乙烯，具有不同產(chǎn)品規(guī)格，可以滿足體外毒性實(shí)驗(yàn)和植入實(shí)驗(yàn)使用。

陽性對照材料主要成分是聚氨酯膜，同時(shí)含有不同含量的ZDEC和ZDBC，分別用于模擬中度細(xì)胞毒性和輕度細(xì)胞毒性。陽性對照材料分為不同的產(chǎn)品規(guī)格，可以用于體外細(xì)胞毒性和植入實(shí)驗(yàn)的研發(fā)使用。

Hatano 研究所食品和藥品安全中心研發(fā)生產(chǎn)的陰性對照材料和陽性對照材料具有批次重現(xiàn)性好，性能穩(wěn)定、規(guī)格大小豐富的特點(diǎn)，可以作為醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)-體外細(xì)胞毒性測定的對照材料。