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生物毒性陽性參比物質(zhì)由FOOD AND DRUG SAFETY CENTER (FDSC) 研究生產(chǎn)，廣泛應(yīng)用于體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)，可以滿足中國(guó)藥典-細(xì)胞毒性檢查方法和YBB 00012003細(xì)胞毒性檢查法的參數(shù)要求。生物毒性陽性參比物質(zhì)主要成分是聚氨酯膜，同時(shí)含有不同含量的SPU-ZDEC（含二乙基二硫代氨基甲酸鋅）和SPU-ZDBC（二乙基二硫代氨基甲酸鹽）。

Hatano Research Institute (HRI) FDSC研究所同時(shí)提供生物相容性對(duì)照樣品，主要詳情如下： RM-A，聚氨酯中度毒性對(duì)照樣品 RM-B，聚氨酯弱度毒性對(duì)照樣品 RM-C，高密度聚乙烯陰性對(duì)照樣品 RM-D，高密度聚乙烯陰性對(duì)照樣品 RM-E，高密度聚乙烯陰性對(duì)照樣品 RM-F，高密度聚乙烯陰性對(duì)照樣品

高密度聚乙烯陰性對(duì)照塑料1546707由美國(guó)藥典委員會(huì)監(jiān)制生產(chǎn)，廣泛應(yīng)用于體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)和藥包材檢測(cè)，可以滿足標(biāo)準(zhǔn)YBB00012003-2015細(xì)胞毒性檢查法中對(duì)高密度聚乙烯陰性對(duì)照材料的技術(shù)參數(shù)要求。

聚亞氨酯棒-ZDEC RM-F是由含量0.75%的二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯薄膜制作而成，具有細(xì)胞毒性，該產(chǎn)品由FDSC監(jiān)制研發(fā)生產(chǎn)，可以滿足GB/T 16886.5和 ISO 10993.5 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)的嚴(yán)苛要求。聚亞氨酯棒-ZDEC RM-F具有批次重現(xiàn)性好，性能穩(wěn)定，規(guī)格大小豐富的產(chǎn)品特點(diǎn)。

SPU-ZDEC陽性對(duì)照由日本HATANO食品藥品安全中心研發(fā)生產(chǎn)，該產(chǎn)品由含有二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯一次性注塑擠壓成型，制作成薄膜狀和棒狀。該產(chǎn)品具有高度的生物相容性，因此被推薦為ISO 10993和 GB/T 16886 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)的參照材料和對(duì)照樣品。SPU-ZDEC陽性對(duì)照日本HATANO食品藥品安全中心具有批次重現(xiàn)性好，性能穩(wěn)定、規(guī)格大小豐富的特點(diǎn)，可作為生物學(xué)評(píng)價(jià)-細(xì)胞

SIK 8363管形材料由RAUMEDIC AG公司研發(fā)生產(chǎn)。SIK 8363管形材料具有高度生物相容性，它在細(xì)胞毒理學(xué)上無害。因此經(jīng)常被推薦作為DIN/EN ISO 10993/12 和GB/T 6886.12的生物毒理學(xué)測(cè)試的參照材料。

ZDEC聚氨酯薄膜是由含量0.1%的二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯薄膜制作而成，具有輕度細(xì)胞毒性，該產(chǎn)品由hatano research institute監(jiān)制研發(fā)生產(chǎn)，可以滿足GB/T 16886.5和 ISO 10993.5 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)的嚴(yán)苛要求。ZDEC聚氨酯薄膜具有批次重現(xiàn)性好，性能穩(wěn)定，規(guī)格大小豐富的產(chǎn)品特點(diǎn)。

陽性對(duì)照片SPU-ZDBC RM-B材料由FDSC研究所食品藥品安全中心研發(fā)生產(chǎn)，廣泛應(yīng)用于體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)，植入實(shí)驗(yàn)等，可以滿足GB/T 16886.5和 ISO 10993.5 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)陽性對(duì)照材料-SPU-ZDEC(RM-A)的技術(shù)參數(shù)要求。